La vacuna contra el Covid-19 de Pfizer-BioNTech es segura y efectiva para menores de 5 años cuando se les administran tres dosis, informó la farmacéutica en un comunicado emitido este lunes. Pfizer-BioNTech hizo un ensayo clínico en el que administró tres dosis de tres microgramos y descubrió que la vacuna provocaba una fuerte respuesta inmunitaria. Los efectos secundarios, según la compañía, fueron similares entre los que recibieron la vacuna y el placebo. La eficacia de la vacuna fue del 80.3 %, según una estimación preliminar.
“Nos complace que nuestro compuesto para los más pequeños, que seleccionamos cuidadosamente para que fuera una décima parte de la dosis para adultos, fuera bien tolerado y produjera una fuerte respuesta inmunitaria”, dijo el director general de Pfizer, Albert Bourla, en el comunicado. “Esperamos completar pronto nuestras presentaciones a los reguladores del mundo con la esperanza de poner esta vacuna a disposición de los niños más pequeños tan pronto como sea posible”, agregó.
Analizan vacunación para menores
El anuncio se produce en un momento en el que la Agencia de Medicamentos de Estados Unidos (FDA) tiene previstas reuniones para analizar la autorización de la vacuna contra el Covid-19 para el segmento de niños de menor edad, que no son elegibles para la vacunación en la mayoría de los países. Los expertos tienen previstas tres reuniones en junio, en las que probablemente decidirán si autorizan o no las vacunas de Pfizer, para menores de 5 años, y de Moderna, para menores de 6 años, que se administra en dos inyecciones de 25 microgramos.
La FDA enmendó la Autorización de Uso de Emergencia (EUA, en inglés) de la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech, autorizando el uso de una dosis única de refuerzo para su administración a personas de 5 a 11 años de edad. https://t.co/0pLDVYXL7p pic.twitter.com/WeU48toCLr
— U.S. FDA en Español (@FDAenEspanol) May 19, 2022
En un principio, la agencia tenía previsto evaluar la vacuna de Pfizer administrada en dos dosis en febrero, pero los datos mostraron que no provocaba una respuesta inmunitaria suficientemente fuerte en los niños de dos a cuatro años. La FDA pidió entonces ver los datos de una tercera inyección.
*Con información de AFP
