La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) aprobó este jueves el uso de emergencia de la pastilla anticovid de Pfizer, antes de su aprobación formal, y autorizó dos tratamientos más, en su lucha contra el aumento de los contagios en el continente.
“El fármaco, que aún no está autorizado en la UE, puede utilizarse para tratar a los adultos con Covid-19 que no requieren oxígeno suplementario y que tienen un mayor riesgo de desarrollar una forma grave de la enfermedad”, dijo la EMA en un comunicado.
We have just issued advice for 🇪🇺 countries who may decide on early use of the oral antiviral developed by Pfizer, before marketing authorisation.
— EU Medicines Agency (@EMA_News) December 16, 2021
In parallel, we started the #RollingReview for this #COVID19treatment.
👉 https://t.co/c8iqfTDYvq pic.twitter.com/R6j0U0Lv5f
La agencia explicó que emitió esta recomendación para apoyar a las autoridades nacionales a que puedan decidir una utilización anticipada del medicamento, denominado Paxlovid, por ejemplo ante un alza de los contagios y las muertes por Covid-19 en la Unión Europea (UE).
“Paxlovid debería ser administrada lo antes posible tras el diagnóstico del Covid-19 en los cinco primeros días desde el inicio de los síntomas”.
La pastilla de Pfizer, que reduce las hospitalizaciones y las muertes de personas de riesgo en un 90 %, al igual que la de su rival Merck no necesitan inyección o entrada por vía intravenosa, por lo que son más accesibles.
Este tratamiento, denominado Paxlovid, es una combinación de una nueva molécula, el compuesto PF-07321332 y el antiretroviral ritonavir, que se utiliza contra el virus del sida.
Pfizer, además, indicó esta semana que la pastilla debería resistir a la nueva variante Ómicron del coronavirus.
Aprueban dos nuevos tratamientos
Dinamarca se convirtió este jueves en el primer país de la UE en autorizar el uso de la pastilla de Merck, autorizada por la EMA en noviembre.
Sin embargo, los resultados clínicos publicados por Merck fueron decepcionantes, ya que mostraban menos eficacia que en anteriores ensayos (a partir de resultados provisionales).
Por otro lado, la EMA aprobó hoy dos fármacos, el Xevudy, de GlaxoSmithKline, y el tratamiento Kineret, de Orphan Biovitrum, para pacientes con riesgo de desarrollar complicaciones graves del Covid-19.
EMA recommends authorising the #monoclonalantibody Xevudy for the treatment of #COVID19 in adults and adolescents.
— EU Medicines Agency (@EMA_News) December 16, 2021
👉https://t.co/N5Cz0VKkMm pic.twitter.com/mRZtJ55ml4
EMA recommends approval for use of Kineret, an immunosuppressive medicine 💊, in #COVID19 adult patients requiring supplemental oxygen and at risk of developing severe respiratory failure.
— EU Medicines Agency (@EMA_News) December 16, 2021
👉https://t.co/Wl6i7Lz6jA pic.twitter.com/qHQdETjeVN
El compuesto Kineret, de la compañía sueca Sobi, que ya era utilizado para tratar la artritis y otras enfermedades inflamatorias, puede “impedir que se desarrolle una insuficiencia respiratoria severa en los pacientes con Covid-19”, explicó la EMA.
El lunes, la EMA tendrá una reunión especial para decidir si aprueba la quinta vacuna disponible en la UE, de la estadounidense Novavax.
Novavax usa la llamada tecnología de subunidades similar a la que se utiliza desde hace décadas en las vacunas del hepatitis B y de la tosferina.
*Con información de AFP
